Ultra 3D植入体实现更高的人工耳蜗MRI兼容标准

编者按
 
有资料显示，2020年，中国MRI市场保有量有望达到16000台。在未来2-3年，中国3.0T的MRI仍可以保持25%左右的市场增长。
 
对于人工耳蜗用户，和普通人一样，也会有MRI检查的需求，在做，这样不仅给用户带来痛苦，增加额外的医疗费，同时由于无法马上使用外部声音处理器，用户在一段时间里无法听到声音，非常不方便。
 
如今，有了AB创新科技的Ultra 3D植入体，让用户不必再因为上述问题而烦恼。那么这项创新技术到底是如何帮助用户实现无忧检查，不间断聆听的呢？

 

会议介绍
 
由中华医学会、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办的中华医学会第十一届全国儿童耳鼻咽喉头颈外科学术会议于10月16-18日成功举办。根据当前疫情防控工作的需要，此次会议改为线上会议的模式举行。
 
在本次大会的卫星会上，在龚树生教授的《采用3D旋转磁铁实现更高的人工耳蜗MRI兼容标准》专题分享中，介绍了美国AB公司最新的Ultra 3D植入体，下面我们来看看龚教授的分享。
 
 
专家介绍

 

龚树生  主任医师 教授

 
首都医科大学附属北京友谊医院  耳鼻咽喉头颈外科
 
医学博士，一级主任医师，教授，博士研究生导师，中央保健会诊专家，国务院政府特殊津贴专家。现任首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科主任，世界卫生组织防聋合作中心常委、首席专家，中国听力医学发展基金会专家委员会主任委员。中华耳鼻咽喉头颈外科学会常委、耳科学组副组长，中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会耳科学组组长，中国医师协会耳鼻咽喉科医师分会常委，北京医学会耳鼻咽喉头颈外科分会副主任委员。
 
下面为视频文字概要整理

 

逐年增长的核磁检查次数
 
我们大家都知道，每年每千名居民里面核磁检查次数是在逐年增加的，从下图中可以看到1995年至2015年的数字，在不同的国家数字在逐年增长，到了2020年数字还在不断攀升。2015年的数据告诉我们，每一千名居民中要做核磁检查的次数高达150次，所以如果是某种原因导致核磁检查不能进行，这将会造成部分患者的疾病诊断甚至是治疗受到影响。
 

人工耳蜗植入者的核磁检测风险
 
人工耳蜗作为一个植入体内的产品，在植入到耳蜗后进行核磁检查是会存在一定的风险，风险主要来自几个方面，一个方面是磁场，强磁场的环境下可以使植入体移位，甚至是磁铁的移动或突出，还有可能导致磁铁的转动或者是消磁；另一个方面是在检测的过程中，脉冲射频可以使植入体温度升高，可以干扰线圈导致植入体的损坏，最重要的一点，即使能做核磁检测，因为植入体中有磁铁的存在，生成的图像中可能会产生伪影，给我们的判断造成一些误差。所以正是因为这些风险，人们一直关心是否有一款产品可以做1.5特斯拉或是3.0特斯拉的核磁检查，不会因为植入体中的磁铁而干扰我们的检查效果，或者是给我们的患者带来风险，这是我们一直期待的事情。
 
核磁共振兼容性指标

 

我们大家都知道,核磁检查在不同的国家或地区都有不同的法规和限定指标，比如说安全的或是不安全的又或者是符合特定条件时可以做核磁检查的，所有的植入产品都会有这样的标识。美国AB耳蜗公司生产的Hires 90k植入体在做核磁检查时就需要考虑这些规定，一般来说国产或是进口的大部分产品只能满足1.5特斯拉以下的核磁检查，并且需要进行加压包扎，还有可能会产生伪影，这是目前的基本现状。
 
3.0特斯拉强度的核磁检查优势
 
目前来说3.0特斯拉强度的核磁检查在临床上面已经成为非常普遍的现象，因为它拥有更高的磁场强度、产生的图像效果分辨率会更高、扫描速度会更快，所以说1.5特斯拉的核磁检查将会被淘汰。
 
传统磁铁和2D磁铁在核磁检测时的麻烦
 
核磁强度越高对于人工耳蜗植入体来说限制就会越多，那么我们该如何去克服，尤其是随着人工耳蜗植入群体的年龄越来越小，植入者在未来漫长的人生道路中遇到核磁检查的情况会越来越多，怎样去满足3.0特斯拉检查的同时保证植入体的安全就会尤为重要。
 
目前人工耳蜗的大部分传统产品做不了3.0特斯拉的核磁检查，主要是因为传统的磁铁不可以转动，虽然有个别产品可以做检查，但在检查前会被要求取出磁铁，这样会给患者带来麻烦。如何在检查时不取出磁铁，不会导致患者在短时间内不能使用耳蜗，这是我们目前最关心的问题。现在有些产品是可以完成2D水平方向转动的3.0特斯拉的核磁检查，但是2D的产品也会有一些限制，比如在核磁检查过程中必须严格的按照规定操作，检查时需要固定患者的头部方向，我们都知道在核磁检查中磁场都是有方向的，2D磁铁的平面必须同水平磁场方向一致，如果检查中患者变动头部方向，产生任何的偏差角度都会使磁铁产生扭矩，可能会给患者带来头皮的疼痛。又或者是需要加压包扎，在未包扎的情况下进行核磁检查有可能会导致磁铁脱出或是磁铁消磁的风险，严重的甚至需要更换植入体。目前2D磁铁虽然可以做3.0特斯拉的检查，但是会有很多麻烦，所以怎样去克服传统耳蜗产品以及2D磁铁的局限性，并且能够更好的满足临床需求是非常重要的。
 
2D产品从厂家的出厂说明就提供了非常详细的安全指导方针，目前2D磁铁尽管可以进行3.0特斯拉的核磁检查，但还不尽人意。我们应该非常详细的了解这些安全规定，避免因为2D磁铁在检查时所产生的负面反应给我们的患者带来二次伤害。
 
可自动顺应三维方向磁场旋转的3D磁铁
 
特别高兴的是美国AB耳蜗公司生产的这款Ultra 3D人工耳蜗植入体，它可以完成3.0特斯拉以下的核磁检查。它有着非常巧妙的设计，在它的钛金属外壳下面有4根磁棒，这四根独立的磁棒能在磁场中进行360°三维旋转，随时调整角度来适应磁场中的磁力线方向，最大可能减少了扭矩，从而大大降低了磁场对植入体的影响。这独特的设计使它实现了业界最高的MRI兼容指标。

 


机械损耗非常低，可经受至少200次MRI扫描

下图可以更直观的了解3D磁铁的构造。

 

这样的设计可以在强磁场的情况下降低扭矩，扭矩越小患者受到的疼痛感就越轻。并且在3.0特斯拉强度的MRI磁场中，不需要取出磁铁或加压包扎。Ultra 3D 磁铁没有消磁风险，实际上，检测后Ultra 3D 磁铁的磁性会稍微增强。

 

如同龚主任和大家分享的内容，AB的Ultra 3D植入体，是唯一通过美国FDA和欧洲TUV认证的，检查过程中，患者头部无需固定特定的角度，无需移除磁铁的植入体。可以接受高达200次MRI检查，磁铁不消磁，植入体工作不受影响。为患者免去了手术风险和诸多麻烦，检查全程无疼痛，实现真正不间断聆听。
 
我们希望越来越多的人工耳蜗用户能体验到 “Ultra 3D植入体”带来的安全和便捷，让患者拥有更好更便捷的听觉诊疗体验。

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